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集团公司成立了GMP认证工作领导小组,负责GMP认证工作计划的制订、GMP实施过程中的质量监督检查工作,定期组织GMP自检工作,自检工作完成后写出总结报告,针对新发现的问题,进一步制定改进措施。
为了通过GMP认证,集团公司从人员培训、硬件、软件三方面着手抓起。在人员培训上,不但继续抓好新员工的上岗前培训,而且从没有间断过老员工的定期培训,还有针对性地选派相关专业技术人员到国内先进厂家、科研单位学习深造,提高业务水平。同时组织员工参加各类GMP培训班,提高了员工的GMP管理意识。在硬件上,我们购买国内外先进一流的生产和检测设备。软件方面,我们组织工厂内部各技术、管理人员对GMP软件系统进行了编写,建立健全了各项标准文件(管理规程、检验规程、质量标准)和记录文件,共完成各类生产质量管理文件近千份,并付诸实施。
目前我集团公司已通过片剂、胶囊剂、颗粒剂、小容量注射液、软膏剂、原料药、透皮贴剂认证。其中片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂已经通过国家五年一次的复认证。
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