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   质量体系

  质量是企业的生命,是企业的信誉。完善的质量管理系统,科学的质量管理措施;高精密度的分析仪器及准确的检验操作为产品质量提供了可靠保证。集团公司自成立了质量保证部后,依据GMP标准,加强药品生产全过程的控制;同时,依据《中华人民共和国药典》,并借鉴其他发达国家药典标准制定了严于中国药典标准的企业产品内控标准,并按此标准及GMP要求组织生产。质检科从进厂原料到出厂成品每一个环节都严格检验。

  建立科学完善的质量保证体系,是保证产品质量的的关键,是按GMP组织生产的前提。质量保证体系负责制定各类质量管理制度;负责制定和修订物料、中间体和成品的内控标准和检验操作规程;决定物料和中间产品的使用;负责审核批生产记录,决定成品的发放;负责审核不合格品处理程序;负责审核物料、中间体和成品的检验记录及出具检验报告;负责洁净室(区)的尘粒数和微生物数;负责评价原料、中间体和成品的质量稳定性,并出具评价报告;会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估;负责监督因质量原因退货和收回的制剂药品销毁;当药品生产出现重大质量问题时,及时向当地药品监督管理部门报告。
  我厂始终遵循"质量第一,信誉至上"的方针,按GMP要求积极进行质量攻关,产品质量逐步提高,创造了许多名牌产品,为工厂争创了多项荣誉。如:1999年集团获得98年度全国质量效益型先进企业;2000年集团获99年度全国质量效益型先进企业;1990年12月,
三黄片获得山西省优质产品;丁桂儿脐贴(宝宝一贴灵)获得1992 新加坡新技术新产品展示会金狮奖;1991.9,吡哌酸原料获得七五全国星火计划成果博览会金奖;2003年6月盐酸莫索尼定原料药及胶囊获得山西省优秀新产品奖;2003年6月,阿奇霉素注射液获得山西省山西省优秀新产品奖;2000年我集团公司片剂、胶囊剂、颗粒剂获国家GMP认证证书;2001年我集团小容量注射剂、软膏剂获国家GMP认证证书;2004年我集团风陵渡工业园原料药[茴拉西坦、吡拉西坦、氯氮卓、硫酸双肼屈嗪、盐酸氟桂利噙、三硅酸镁、甘油磷酸钠、盐酸普萘洛尔、请样化绿、双嘧达莫、盐酸莫索尼定、非那雄胺、尼莫地平(口服、注射用)、曲克芦丁(口服、注射用)]片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、透皮贴剂通过国家GMP认证。
  

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